Libertas-Studie

Warum führen wir die Libertas-Studie durch?

Wir sind uns bewusst, dass Stuhlinkontinenz sehr besorgniserregend und peinlich sein kann. Sie sind jedoch damit nicht allein. 2-3% der Menschen aller Altersgruppen sind davon betroffen. Wir haben uns verpflichtet, die Lebensqualität dieser Menschen zu verbessern. Deshalb führen wir die Libertas-Studie durch, eine klinische Studie, die ein mögliches neues Stuhlinkontinenzmedikament untersucht.

Was beinhaltet die Libertas-Studie?

Die 11-wöchige Libertas-Studie untersucht, ob ein mögliches neues Stuhlinkontinenzmedikament die Häufigkeit von Inkontinenzepisoden bei ungefähr 500 Menschen reduzieren kann.

Welche Behandlung werden Sie erhalten?

Sie werden entweder ein Placebo oder eine von drei Dosen des Prüfmedikaments erhalten (das heißt, es besteht eine Wahrscheinlichkeit von 75%, dass Sie das Prüfmedikament erhalten). Beide sind Zäpfchen, die einmal täglich 8 Wochen lang selbst verabreicht werden.

Was ist ein Placebo?

Ein Placebo ist eine inaktive Substanz, die uns ermöglicht zu gewährleisten, dass alle beobachteten Wirkungen allein auf das Prüfmedikament zurückzuführen sind. Alle Patienten erhalten ungeachtet ihres Behandlungsplans die gleiche enge Überwachung.

Wie häufig müssen Sie in ein Prüfzentrum kommen?

Während der Studie besuchen Sie fünf Mal ein Prüfzentrum, um Ihren Gesundheitszustand mit Hilfe von Untersuchungen einschließlich körperlicher Untersuchungen und Bluttests von unserem erfahrenen Studienteam überwachen zu lassen.

Wird sich mein Gesundheitszustand verbessern?

Auch wenn eine Teilnahme nicht garantieren wird, dass sich Ihr Gesundheitszustand verbessert, wird Ihre Teilnahme helfen, unser Verständnis des Prüfmedikaments und der Stuhlinkontinenz zu erweitern – Wissen, das Menschen wie Ihnen in der Zukunft nutzen könnte.

Gibt es Risiken?

Wie bei jeder klinischen Studie kann es einige Risiken bzw. Beschwerden im Zusammenhang mit der Teilnahme geben. Während der gesamten Dauer der Studie erhalten Sie jedoch von einem erfahrenen Studienteam genaue Überwachung und Unterstützung.

Müssen Sie etwas bezahlen?

Die studienbezogenen Behandlungen/Verfahren werden Ihnen kostenlos bereitgestellt und Sie können die Studie jederzeit verlassen, ohne dass Ihre medizinische Versorgung dadurch beeinträchtigt wird.

Für weitere Informationen über diese Studie laden Sie bitte die Patientenbroschüre herunter oder wenden sich an uns. Alternativ können Sie herausfinden, ob Sie für eine Teilnahme an der Libertas-Studie in Frage kommen.